Evaluación de la prescripción de hipoglucemiantes orales en población adulta con Diabetes Mellitus Tipo 2 / Evaluation of the prescription of oral hypoglycemic agents in the adult population with type 2 diabetes mellitus

En el nivel primario de atención se detectan errores en la prescripción del tratamiento farmacológico de la diabetes tipo 2. El objetivo de este estudio fue evaluar la calidad de la prescripción de hipoglucemiantes orales en pacientes atendidos en consultorios del médico de la familia del Policlínico Universitario Hermanos Cruz, municipio Pinar del Río, Cuba. Se realizó un estudio de utilización de medicamentos de tipo descriptivo y transversal clasificado dentro de estos como de indicación-prescripción con elementos de esquema terapéutico y de factores que condicionan los hábitos de prescripción. El universo estuvo conformado por 1575 pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 tratados con hipoglucemiantes orales que pertenecían a los 20 consultorios médicos de la familia.La muestra de estudio se obtuvo por el método de muestreo no probabilístico (por conveniencia) (n=846). La información se obtuvo de la historia clínica y tarjeta control de los pacientes para adquirir estos medicamentos. Predominó la edad de 40-49 años, el sexo femenino y entre 5-10 años de evolución de la enfermedad. No se usó la primera línea de tratamiento en el 43,6 % de los casos, ningún caso tenía estudios de laboratorio para el uso de la Metformina. La prescripción y dosis fue adecuada no así su uso racional. Las interacciones más frecuentes fueron las farmacocinéticas.El uso racional de hipoglucemiantes orales fue deficiente lo que hace necesario ampliar la divulgación de un protocolo de tratamiento para mejorar el uso de estos fármacos en el nivel primario de atención.

Errors in the prescription of drug treatment for type 2 diabetes are detected at the primary level of care. the purpose of this study was to evaluate the quality of the prescription of oral hypoglycemic agents in patients attended in the family doctor's offices of the Hermanos Cruz University Polyclinic, Pinar del Río distrit, Cuba. A descriptive and cross-sectional study of the use of medications was carried out, classified within these as indication-prescription with elements of the therapeutic scheme and factors that condition prescription habits. The universe was made up of 1575 patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus treated with oral hypoglycemic agents who belonged to the 20 family medical offices. The study sample was carried out by the non-probabilistic sampling method (for convenience) (n = 846). The information was obtained from the clinical history and control card of the patients to acquire these medications. The age of 40-49 years, the female sex and between 5-10 years of evolution of the disease predominated. The first line of treatment was not used in 43.6% of the cases; no case had laboratory studies for the use of Metformin. The prescription and dose was adequate, but not its rational use. The most frequent interactions were pharmacokinetic ones.The rational use of oral hypoglycemic agents was deficient, which makes it necessary to expand the dissemination of a treatment protocol to improve the use of these drugs at the primary level of care.

Prevalência de hiperglicemia de estresse em uma unidade de terapia intensiva / Prevalence of stress hyperglycemia in an intensive care unit

Objetivo: Avaliar a prevalência e o manejo da hiperglicemia de estresse em pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva. Métodos: Estudo retrospectivo, realizado de janeiro a junho de 2018. Os dados foram obtidos a partir de 582 prontuá- rios eletrônicos, considerando os valores glicêmicos durante a hospitalização, história prévia ou não de diabetes mellitus, causas do internamento, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, presença de complicações durante o internamento e conduta utilizada em caso de hiperglicemia de estresse. Resulta- dos: Dos 582 pacientes internados na unidade de terapia intensi- va, 579 tiveram sua glicemia indicada nos prontuários analisados; 341 (58,9%) apresentaram hiperglicemia em algum momento da internação, sendo a hiperglicemia de estresse caracterizada em 200 pacientes (35%). A duração média de internamento desses pacientes foi de 8,39±10,9 dias, e a causa mais frequente de inter- namento foi devido a pós-operatório por diversas causas, somando 148 indivíduos (74%). Dentro os pacientes, 72 (36%) apresenta- ram alguma complicação. Além disso, 13 casos (6,5%) evoluíram para óbito. Conclusão: Estudos disponíveis sobre alvos de gli- cose em pacientes críticos das unidades de terapia intensiva apresentam difícil interpretação devido às diferenças subs- tanciais no grupo de populações e aos protocolos de gestão de pacientes utilizados em vários centros. Todavia, a prevalência da hiperglicemia de estresse encontrada nesta amostra é se- melhante à de outras casuísticas estudadas. O índice eleva- do de complicações enfatiza a necessidade de padronização nos critérios para diagnóstico e tratamento da hiperglicemia de estresse objetivando melhor prognóstico desses pacientes independentemente da causa do internamento.

Objective: To evaluate the prevalence and management of stress hyperglycemia in patients hospitalized in anintensive care unit. Methods: Retrospective study, carried out from January to June 2018. Data were obtained from 582 electronic medical records, considering glycemic values during hospitalization, existence of previous history of Diabetes Mellitus, causes of hospitalization, length of stay in the intensive care unit, presence of complications during hospitalization, and behavior used in case of stress hyper- glycemia. Results: Of the 582 patients admitted in the ICU, 579 had their glycemia indicated in the charts analyzed: 341 (58,9%) had hyperglycemia in a certain moment of hospitalization, with stress hyperglycemia being present in 200 patients (35%). The average duration of hospitalization of these patients was 8,39 ± 10,9 days, and the most frequent cause of hospitalization was postoperative for various causes, totaling 148 individuals (74%). Of the patients, 72 (36%) presented some type of complication and 13 patients (6,5%) died. Conclusion: Available studies on glucose targets in critical intensive care unit patients are difficult to be interpre- ted because of substantial differences in the study populations and of patient management protocols used at various centers. However, the prevalence of stress hyperglycemia found in this sample is similar to that of other study groups. The high com- plication rate emphasizes the need for standardization of the criteria for diagnosis and treatment of stress hyperglycemia aiming at a better prognosis of these patients regardless of the cause of hospitalization.

Metformin for prevention of cesarean delivery and large-for-gestational-age newborns in non-diabetic obese pregnant women: a randomized clinical trial

ABSTRACT Objective To evaluate the use of metformin for preventing cesarean deliveries and large-for-gestational-age (LGA) newborn (NB) outcomes in non-diabetic obese pregnant women. Subjects and methods This is a randomized clinical trial with obese pregnant women, divided into 2 groups: metformin group and control group, with followed-up prenatal routine. The gestational age of participants was less than or equal to 20 weeks and were monitored throughout entire prenatal period. For outcomes of delivery and LGA newborns, absolute risk reduction (ARR) and the number needed to treat (NNT) were calculated with a 95% confidence interval (CI). Results 357 pregnant women were evaluated. From the metformin group (n = 171), 68 (39.8%) subjects underwent cesarean delivery, and 117 (62.9%) subjects from the control group (n = 186) had intercurrence (p < 0.01). As for the mothers' general characteristics, there was significance for marital status (p < 0.01). Maternal-fetal results presented reduced preeclampsia (p < 0,01). Primary prophylactic results presented an ARR of 23.1 times (95% CI: 13.0-33.4) with NNT of 4 (95% CI: 3.0-7.7) and no significant values for LGA NB (p > 0.01). Secondary prophylactic outcomes presented decreased odds ratio for preeclampsia (OR = 0.17, 95% CI: 0.10-0.41). Conclusion The use of metformin reduced cesarean section rates, resulted in a small number of patients to be treated, but it did not reduce LGA NB. Administering a lower dosage of metformin from the early stages to the end of treatment may yield significant results with fewer side effects. Arch Endocrinol Metab. 2020;64(3):290-7

Underutilization of insulin and better metabolic control. A NOVA clinic experience

SUMMARY OBJECTIVE To present the results of metabolic control in patients with type 2 Diabetes Mellitus from a private clinic in Northern Mexico, METHODS This cross-sectional study used retrospective data obtained from electronic records from a private outpatient clinic at the end of 2018. Inclusion criteria were a diagnosis of T2DM and age ≥ 18 years. Baseline characteristics (age, gender, drug use) were reported. The achievement of glycated hemoglobin goals was established as <7%. RESULTS A total of 3820 patients were evaluated. Their mean age was 59.86 years (+/-15.01). Of the population, 46.72% were men, and 53.28% were women. Glycated hemoglobin goals were adequate in 1872 (54%) patients. There were 3247 patients (85%) treated with oral medications, of which 1948 (60%) reported glycated hemoglobin less than 7%. Insulin use was reported in 573 (15%) patients, with 115 (20%) reporting glycated hemoglobin less than 7%. The most frequently used basal insulin was glargine in 401 (70%) patients. CONCLUSIONS Our findings are clearly higher than the control rate reported by our national health surveys of 25% with glycated hemoglobin < 7%, but similar to that reported in other countries. The most commonly used therapeutic scheme was the combination of oral hypoglycemic agents. The percentage of cases that include insulin in their treatment was lower. Clinical inertia to insulin initiation and intensification has been defined as an important cause of this problem.

RESUMO OBJETIVO Apresentar os resultados do controle metabólico de pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 em uma clínica privada no norte do México, MÉTODOS Este estudo transversal utilizou dados retrospectivos obtidos em prontuários eletrônicos de um ambulatório privado no final de 2018. Os critérios de inclusão foram o diagnóstico de DM2 e idade ≥ 18 anos. Características basais (idade, sexo, uso de drogas) foram relatadas. A realização de metas de hemoglobina glicada foi estabelecida como <7%. RESULTADOS Um total de 3820 pacientes foram avaliados. A média de idade foi de 59,86 anos (+/- 15,01). Da população, 46,72% eram homens e 53,28% eram mulheres. Objetivos de hemoglobina glicada foram adequados em 1872 (54%) pacientes. Havia 3247 pacientes (85%) tratados com medicamentos orais relatando em 1948 (60%) menos de 7%. O uso de insulina foi relatado em 573 (15%) pacientes, com 115 (20%) relatando menos de 7%. A insulina basal mais utilizada foi a glargina, em 401 (70%) pacientes. CONCLUSÕES Nossos resultados são claramente mais altos do que a taxa de controle relatada por nossos levantamentos nacionais de saúde de 25% com hemoglobina glicada <7%, mas semelhante à relatada em outros países. O esquema terapêutico mais utilizado foi a combinação de hipoglicemiantes orais. A porcentagem de casos que incluem insulina no tratamento foi menor. A inércia clínica à iniciação e intensificação da insulina tem sido definida como uma importante causa desse problema.

Fatores associados ao controle glicêmico de pessoas com diabetes mellitus / Factors associated with glycemic control in people with diabetes mellitus

Resumo Investigar os fatores associados ao controle glicêmico de pessoas com diabetes mellitus (DM). Estudo transversal realizado com 746 pessoas com DM tipo 2 e 40 anos ou mais de idade. Elegeu-se as seguintes variáveis: socioeconômicas, dados clínicos, estilo de vida e o risco para o desenvolvimento de úlceras nos pés. A coleta dos dados ocorreu por meio de entrevista, análise do prontuário e exame clínico dos membros inferiores. Utilizou-se o modelo de regressão múltipla de Poisson para determinação das razões de prevalência (RP) brutas e ajustadas da alteração do exame de hemoglobina glicada (HbA1c), considerada como variável dependente desta pesquisa, sendo esta classificada como elevada quando o valor apresentava resultado superior a 7%. Identificou-se a elevação da HbA1c em 68,9% dos participantes e foi mais prevalente em indivíduos com idade entre 50 e 69 anos (RP = 1,38/IC95% = 1,09-1,75), os que faziam uso de insulina (RP = 1,35/IC95% = 1,24-1,47), obesos (RP = 1,14/IC95% = 1,03-1,25) e naqueles que possuíam risco de ulceração nos pés (RP = 1,14/IC95% = 1,09-1,28). Os indivíduos na faixa etária entre 50 e 69 anos, os que faziam uso de insulina, os obesos e os que possuíam risco de ulceração nos pés apresentaram maiores taxas de prevalência de alteração na hemoglobina glicada.

Abstract Investigate the factors associated with the glycemic control in people with diabetes mellitus (DM). Cross-sectional study with 746 people with type-2 DM of age 40 or older. The following variables were selected: socioeconomic, clinical data, lifestyle and the risk of developing foot ulcers. Data collection occurred through interviews, medical record analysis and clinical examination of the lower limbs. We used the Poisson multiple regression model to determine the crude and adjusted prevalence ratios (PR) of the glycemic alteration. The alteration in the glycated hemoglobin (HbA1c) test was considered as a dependent variable in this study, which has been classified as high when the result was higher than 7%. The alteration in HbA1c was present in 68.9% of the participants and was more prevalent in individuals aged between 50 and 69 (PR = 1.38/IC95% = 1.09-1.75), who were taking insulin (PR = 1.35/IC95% = 1.24-1.47), obese (PR = 1.14/IC95% = 1.03-1.25) and who had foot ulceration risk (PR = 1.14/IC95% = 1.09-1.28). Individuals aged between 50 and 69; the ones who used insulin; the obese ones; and those who had a risk of foot ulceration, presented higher prevalence rates of alteration in the glycated hemoglobin.

Uso de medicamentos e fatores associados à polifarmácia em indivíduos com diabetes mellitus em Minas Gerais, Brasil / Drug utilization and factors associated with polypharmacy in individuals with diabetes mellitus in Minas Gerais, Brazil

Resumo O objetivo deste estudo foi avaliar o uso de medicamentos, a prevalência e os fatores associados à polifarmácia em pacientes com diabetes mellitus (DM) em Minas Gerais. Realizou-se um estudo transversal com descrição dos medicamentos em uso e análise da associação entre características sociodemográficas e clínicas com polifarmácia, por meio de regressão logística. Dos 2619 entrevistados, 56,5% estavam em polifarmácia. Medicamentos para DM, agentes no sistema renina-angiotensina e diuréticos foram os mais usados. Fatores como envelhecimento, presença de comorbidades e maior acesso aos serviços de saúde foram associados à polifarmácia. Observou-se elevada prevalência de polifarmácia, o que requer um cuidado adequado e melhor qualidade do uso de medicamentos para essa população.

Abstract The objective of this study was to evaluate the use of drugs and the factors associated with polypharmacy in patients with diabetes mellitus (DM) in Minas Gerais. Descriptive analysis of drugs in use and logistic regression to estimate the association between socio-demographic and clinical characteristics with polypharmacy were performed. Of the 2619 respondents, 56.5% were in polypharmacy. Drugs for DM, agent in renin-angiotensin system, and diuretics are the most frequently used. Factors such as age, comorbidities and increased access to health services were associated with polypharmacy. It was observed high prevalence of polypharmacy, which requires a suitable care and better quality of drug use in this population.

Fatores relacionados à autoaplicação de insulina em indivíduos com diabetes mellitus / Factores relacionados con la autoadministración de insulina en sujetos con diabetes mellitus / Factors related to the self-application of insulin in subjects with diabetes mellitus

Resumo OBJETIVO Identificar os fatores associados à autoaplicação de insulina em adultos com Diabetes Mellitus. MÉTODO Estudo transversal desenvolvido no município de Viçosa-MG, que avaliou 142 pacientes. A coleta de dados foi realizada entre abril e julho de 2013 mediante entrevista no domicílio do participante. Regressão logística múltipla foi utilizada. RESULTADO A prevalência de autoaplicação de insulina foi de 67,6%, apresentando associação com idade entre 57 e 68 anos (OR = 0,3; IC95%: 0,1 - 0,9), conviver com companheiro e filhos (OR = 2,5; IC95%: 1,1 - 5,0), ter 9 anos ou mais de estudo (OR = 8,4; IC95%: 1,9 - 37,9), morar em área não coberta pela Estratégia Saúde da Família (ESF) (OR = 2,8; IC95%: 1,1 - 7,0). CONCLUSÃO Autoaplicação de insulina mostrou-se associada à idade, escolaridade, situação conjugal e cobertura da ESF. O reconhecimento desses fatores pode contribuir para o desenvolvimento de estratégias para adesão à autoaplicação de insulina.

Resumen OBJETIVO Identificar los factores asociados con la autoadministración de insulina en adultos con diabetes mellitus. MÉTODOS Se trata de un estudio transversal desarrollado en el municipio de Viçosa-MG, en el que se evaluaron 142 pacientes. La recolección de datos se llevó a cabo entre abril y julio de 2013 mediante entrevistas en el hogar del participante. Se aplicó la regresión logística múltiple. RESULTADOS La prevalencia de la auto-administración de insulina fue de 67,6% y se asoció con edad entre 57 y 68 años (OR = 0,3; IC del 95%: 0,1 - 0,9), que viven con una pareja e hijos ( OR = 2,5; IC del 95%: 1.1 5,0), con 9 o más años de educación (OR = 8,4; IC del 95%: no 1,9-37,9), que viven en un área cubierta por la Estrategia de Salud de la familia (ESF) (OR = 2,8; IC del 95%: 1.1 7.0). CONCLUSIÓN La autoadministración de insulina se asoció con la edad, la educación, el estado civil y la cobertura del ESF. El reconocimiento de estos factores puede contribuir para la adhesión a la autoadministración de insulina.

ABSTRACT Objective: To identify the factors associated with the self-application of insulin in adult individuals with Diabetes Mellitus. Method: A cross-sectional study developed in the city of Viçosa-MG, which assessed 142 patients. The data collection was performed between April and July 2013 through an interview at the participant's home. Multiple logistic regression was used. Results: The prevalence of the self-administration of insulin was of 67.6%, and it was associated with ages between 57 and 68 years old (OR = 0.3, 95% CI: 0.1-0.9), living with a partner and children (OR = 2.5, 95% CI: 1.1-5.0), 9 years or more of study (OR = 8.4, 95% CI: 1.9-37.9), living in an area not covered by the Family Health Strategy (FHS) (OR = 2.8, 95% CI: 1.1 - 7.0). Conclusion: The self-application of insulin was associated with age, schooling, marital status, and the FHS coverage. The recognition of these factors may contribute to the adherence to the self-application of insulin.

Multifactorial intervention for diabetes control among older users of insulin

ABSTRACT OBJECTIVE: To evaluate if the closer follow-up with the supply of insulin pens and the measurement of capillary blood glucose improve the management of older patients with type 2 diabetes without adequate glycemic control despite extensive therapy. METHODS: This is a prospective, non-randomized, quasi-experimental study. We have included 45 patients over 60 years old, from both sexes, with glycated hemoglobin (HbA1c) > 8.5% using oral hypoglycemic agents and insulin. The intervention consisted of monthly medical visits, with the provision of insulin pens and strips for blood glucose measurement. All patients received insulin pen, refills of Neutral Protamine Hagedorn and regular insulin, needles for the pen, blood glucose meter, and capillary blood glucose tests (three tests/day). Treatment was adjusted with the same endocrinologist monthly for six months. Glycated hemoglobin was measured at baseline and 12 and 24 weeks after intervention. RESULTS: Glycated hemoglobin at baseline was 10.34% (SE = 0.22%) and 8.54% (SE = 0.24%, p < 0.001) and 8.09% (SE = 0.21%, p < 0.001) at 12 and 24 weeks after intervention, respectively, with a significant reduction from baseline. CONCLUSIONS: More frequent medical visits, with treatment inputs including the use of insulin pens and self-monitoring, have improved glycemic control (reduction of 2.25% in HbA1C, on average, at 24 weeks of follow-up). Our data support a change in the management and medical behavior of older patients with chronically decompensated diabetes.

Insulinoterapia en situaciones especiales / Insulin therapy in special conditions

La hiperglucemia durante la internación es una condición frecuente que se asocia al aumento de complicaciones y resulta en un mal pronóstico para quienes la padecen. La estrategia para su tratamiento es la insulinoterapia. Un adecuado control glucémico se asocia a mejor evolución y pronóstico. Sin embargo, el nivel adecuado de glucemia se encuentra aún en debate, ya que aquellos ensayos en los cuales se fijaron metas estrictas demostraron incrementar las tasas de hipoglucemia y eventos clínicos adversos. La diabetes mellitus es la principal causa de enfermedad renal crónica en nuestro país. El tratamiento en ese contexto merece un análisis especial, ya que la vida media de la insulina puede resultar prolongada. Las opciones de insulinización en pacientes con enfermedad renal crónica e insuficiencia asociada provienen de recomendaciones de expertos en las cuales se jerarquizan esquemas que utilizan insulina de acción intermedia o prolongada asociadas a insulina regular o análogos de acción rápida. Durante el embarazo, las insulinas NPH y regular han demostrado seguridad y eficacia. Sin embargo, el desarrollo de nuevas moléculas de acción lenta y rápida permitió reducir la variabilidad glucémica, mejorar el control de la glucemia postprandial y reducir la tasa de hipoglucemias. El objetivo del presente trabajo es proporcionar una revisión sobre el adecuado uso de insulina en estas tres situaciones especiales.

Hyperglycemia during hospitalization is a common condition associated with poor prognosis. To date, insulin is the best strategy to treat hyperglycemia in these patients. An adequate glycemic control is associated with better clinical results. Nevertheless, glycemic goals are still controversial due to the increase of hypoglycemia and other adverse events. Diabetes mellitus is still the main cause of chronic renal failure in our country and its treatment deserves a special analysis considering that insulin pharmacokinetics is altered. Recommendations in this setting are based in expert panel opinions, focusing mainly in intermediate or long acting insulins combined with regular insulin and/or rapid acting analogues. During pregnancy, NPH and regular insulin are safe and effective. It is worth mentioning that the development of new long and rapid acting molecules yielded lower glycemic variability, better post-prandial control and less hypoglycemia. The aim of this study is to provide a review of the proper use of insulin in these special conditions.

Hyperglycemia in critical patients: Determinants of insulin dose choice / Pacientes críticos com hiperglicemia: determinantes da escolha da dose de insulina

Summary Objective: To identify factors that can determine the choice of intermittent subcutaneous regular insulin dose in critically ill patients with hyperglycemia. Method: Cross-sectional study in a general adult ICU with 26 beds, data collected between September and October 2014. The variables analyzed were: sex, age, previous diagnosis of diabetes mellitus, use of corticosteroids, use of lactulose, sepsis, fasting, enteral nutrition, use of dextrose 5% in water, NPH insulin prescription and blood glucose level. Patients with one or more episodes of hyperglycemia (blood glucose greater than 180 mg/dL) were included as a convenience sample, not consecutively. Those with continuous insulin prescription were excluded from analysis. Results: We included 64 records of hyperglycemia observed in 22 patients who had at least one episode of hyperglycemia. The median administered subcutaneous regular human insulin was 6 IU and among the factors evaluated only blood glucose levels were associated with the choice of insulin dose administered. Conclusion: Clinical characteristics such as diet, medications and diagnosis of diabetes mellitus are clearly ignored in the decision-making regarding insulin dose to be administered for glucose control in critically ill patients with hyperglycemia.

Resumo Objetivo: Identificar os fatores associados à escolha da dose de insulina regular subcutânea intermitente em pacientes críticos com hiperglicemia. Método: Estudo transversal em uma UTI geral adulta com 26 leitos. Pacientes com um ou mais episódios de hiperglicemia (glicemia capilar superior a 180 mg/dL) foram incluídos por conveniência, de forma não consecutiva. Aqueles com prescrição de insulina contínua foram excluídos da análise. As variáveis analisadas foram: sexo, idade, diagnóstico prévio de diabetes melito, uso de corticosteroide, uso de lactulose, presença de sepse, jejum, dieta enteral, uso de soro glicosado contínuo, prescrição de insulina NPH e valor da glicemia capilar. Resultados: Foram incluídos 64 registros de hiperglicemia verificados em 22 pacientes que apresentaram pelo menos um episódio de hiperglicemia. O valor mediano administrado de insulina regular humana subcutânea foi de 6,0 UI e, entre os fatores analisados, o único associado à dose de insulina administrada visando à normalização dos níveis glicêmicos foi o valor da glicemia capilar. Conclusão: Evidencia-se a inobservância de características clínicas dos pacientes, como dieta, uso de medicamentos e diagnóstico prévio de diabetes melito, para a tomada de decisão quanto à dose de insulina a ser administrada visando ao controle glicêmico em pacientes críticos com hiperglicemia.

Seguridad y eficacia de vildagliptina en el tratamiento de pacientes adultos mayores con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, con riesgo de hipoglicemia y limitantes para uso de insulina (con alto grado de dependencia), sin control metabólico adecuado (según HBA1C) a pesar de tratamiento con metformina a dosis máxima y glibenclamida / Safety and efficacy of vildagliptin in the treatment of elderly patients with a diagnosis of type 2 diabetes mellitus, with risk of hypoglycemia and limitations of insulin use (with a high degree of dependence), without adequate metabolic control

INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) ha recibido la solicitud de evaluar el uso de vildagliptina para su uso en pacientes adultos mayores con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, con riesgo de hipoglicemia y limitantes para uso de insulina (con alto grado de dependencia), sin control metabólico adecuado (según HBA1c) a pesar de tratamiento con metformina a dosis máxima y Glibenclamida dentro del sistema de EsSalud, indicación actualmente no contemplada en el petitorio de medicamentos. Generalidades: La diabetes mellitus tipo 2 (DM-2), forma que representa el 90-95% de los casos de diabetes. Es una enfermedad metabólica crónica que se caracteriza por la pérdida paulatina de la capacidad de secretar insulina a nivel de las células beta del páncreas así como por el aumento progresivo de la resistencia a la insulina, lo cual hace que los pacientes mantengan y eventualmente sufran las consecuencias de mantener niveles elevados de glucosa en su sangre. Como tal la DM-2 constituye una seria amenaza para la salud pública tanto a nivel mundial como en el Perú donde se prevé que pronto se convertirá uno de los principales contribuyentes a la carga de enfermedad en el país. Su incidencia en el Perú se encuentra en aumento. Tecnología Sanitaria de Interés: Los Inhibidores de DPP-4: Los inhibidores de DPP-4 son hipoglicemiantes orales que actúan como inhibidores reversibles de las enzima DPP-4 (dipeptidil peptidasa 4, EC 3.4.14.5), una enzima que está implicada en la inactivación de las hormonas incretinas GLP-1 (péptido similar al glucagón 1) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa), ambas a su vez implicadas en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa. Descubiertos hace ya más de una década, a la fecha en el mercado internacional se disponen de más de ocho diferentes inhibidores de DPP-4. METODOLOGÍA: Estrategia de Búsqueda: El protocolo de esta revisión sistemática fue preparado y revisado con el equipo técnico de IETSI. Las siguientes fuentes han sido revisadas y consultadas: Medline/Pubmed, Embase, Scopus, Web of Science, Trip Database, The Cochrane Library, The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Reino Unido, The National Guideline Clearinghouse (NCG) de los Estados Unidos, The International Diabetes Federation (IFD). RESULTADOS: uego de revisar un total de 837 documentos resultados de nuestra búsqueda bibliográfica, logramos filtrar 61 estudios relevantes para nuestra pregunta PICO de interés (Tabla 1), de los cuales sólo 8 fueron finalmente seleccionados para nuestro análisis toda vez que constituían estudios relevantes que resumían la mejor evidencia disponible (5 ensayos clínicos, 1 meta-análisis y una guía clínica) sobre la eficacia y seguridad atribuible al uso de un inhibidor de DPP-4 en regímenes de terapia doble (combinado con metformina) o triple (combinado con metformina y una sulfonilurea) comparados con metformina más una sulfonilurea en el manejo de pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus de tipo 2. CONCLUSIONES: A la fecha no se puede recomendar el uso de inhibidores de DPP-4 como una alternativa tan o más eficaz y segura a la terapia combinada con metformina y una sulfonilurea, ya sea en regímenes de terapia doble (como reemplazo de la sulfonilurea) o triple (como un tercer hipoglicemiante oral adicional a este esquema de tratamiento) en el manejo de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con mal control metabólico no tributarios de manejo con insulina. La evidencia disponible sugiere que el uso de inhibidores de DDP-4 en un régimen doble (metformina más un inhibidor de DPP-4) si bien es una alternativa de tratamiento que se asocia con un riesgo igual o menor de eventos adversos que la terapia combinada con metformina y una sulfonilurea, no ofrece mayor beneficio en términos de eficacia; mientras que por el contrario, en el caso de la terapia triple (metformina más una sulfonilurea y un inhibidor de DPP-4) si bien sí constituye una alternativa de tratamiento más eficaz que la terapia combinada con metformina y una sulfonilurea se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos asociados al tratamiento, y en particular con un mayor riesgo de eventos hipoglicémicos. Asimismo a la fecha, poco se sabe con respecto la seguridad del uso de inhibidores de DPP-4 al largo plazo, en cualquier régimen de tratamiento, desconociéndose en particular cuál puede ser impacto en el riesgo cardiovascular de los pacientes al largo plazo. En consecuencia, no podemos recomendar el uso de ningún inhibidor de DPP-4 en regímenes de terapia dual o triple, en el tratamiento de pacientes adulto mayores de 60 años con diagnóstico de DM-2, con riesgo de hipoglicemia y limitantes para uso de insulina (con alto grado de dependencia*), sin control metabólico adecuado (según HbAl c) con metformina a dosis máxima y Glibenclamida por cuanto no se disponen de evidencias suficientes para sobrepesar los beneficios con respecto a los riesgos al largo plazo que su uso pueda tener.

Factores de riesgo asociados al mal control metabólico en pacientes con diabetes mellitus tratados con insulina / Risk factors associated with poor metabolic control in patients with diabetes mellitus treatedwith insulin

Introducción: la diabetes mellitus (DM) constituye un problema de salud pública prioritario, tanto por su incidencia, prevalencia y la morbimortalidad que de ella derivan. Objetivo: determinar los factores de riesgo asociados al mal control metabólico en pacientes con DM tratados con insulina e internados en la sala de Clínica Médica del Hospital Nacional. Metodología: diseño de casos (diabéticos con mal control metabólico al alta) y controles (diabéticos con buen control metabólico al alta). Muestreo no probabilístico de casos consecutivos. Resultados: ingresaron al trabajo 119 pacientes, con una edad media de 60 años, el 57% de ellos de sexo femenino y el 43% masculino. El tipo de DM predominante fue el tipo 2 (96,5 %). Todos se encontraban en tratamiento con insulina tanto rápida, intermedia y prolongada. El tipo de insulina no influyó sobre el control metabólico. La insulina NPH fue la de uso predominante. El grupo control utilizó menor dosis promedio de insulina. Se analizó los efectos de la hipertensión arterial, la enfermedad renal crónica e infecciones en el control glicémico y ninguna de ellas influyó sobre el control de la misma al alta. Conclusión: el único factor estadísticamente significativo para el buen control metabólico al alta fue el mayor tiempo de internación.

Introduction: diabetes mellitus (DM) is a priority public health problem, both for its incidence, prevalence, morbidity and mortality that derive from it. Objective: to determine the risk factors associated with poor metabolic control in patients with DM treated with insulin and admitted to the Internal Medicine Department of the Hospital Nacional. Metodology: cases design (diabetics with poor metabolic control at discharge) and control group. (Diabetics with metabolic control at discharge).Non-probabilistic sampling of consecutive cases.Results: 119 patients were recruited, with an average age of 60 years, 57% of them female and 43% male. The predominant type 2 DM was (96.5%). All were treated with both fast, intermediate and prolonged insulin. The type of insulin had no influence on metabolic control. NPH insulin was the predominant use. The control group used insulin doses lower than average. The effect of hypertension was analyzed, chronic kidney disease and infections in glycemic control and none of them influenced the control at discharge. Conclusion: the only statistically significant factor for good metabolic control at discharge was a longer hospital stay.

Uso de anti-hipertensivos e antidiabéticos por idosos: inquérito em Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil / Use of anti-hypertensive and anti-diabetic drugs by the elderly: a survey in Belo Horizonte, Minas Gerais State, Brazil

A preocupação com efeitos prejudiciais do uso de medicamentos por idosos tem motivado estudos com o objetivo de identificar problemas nessa utilização. Realizou-se um inquérito domiciliar entre aposentados, com idade > 60 anos, residentes em Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil (2003), que declararam ter diabetes ou hipertensão arterial. A qualidade do uso de medicamentos anti-hipertensivos e antidiabéticos foi avaliada com base em redundância, associações medicamentosas e fármacos inapropriados. Entre os 283 (89%) idosos autodeclarados hipertensos, em uso de farmacoterapia, 68,2% utilizavam diuréticos, e 37,8% utilizavam IECA. Entre os 22 (64,7%) autodeclarados diabéticos sob farmacoterapia, 45,5% utilizavam insulina, e 77,3%, antidiabéticos orais. Entre os 89 autodeclarados diabéticos hipertensos, 80 (90%) utilizavam anti-hipertensivos, e 51 (57,3%), antidiabéticos. Observou-se o uso de associações medicamentosas, medicamentos redundantes ou inadequados, o que indica a necessidade de seguimento de protocolos terapêuticos e maior atenção à saúde dos pacientes idosos.

Concern over the harmful effects of drug use by the elderly has motivated studies aimed at identifying problems in such utilization. This was a household survey with retirees aged > 60 years living in Belo Horizonte, Minas Gerais State, Brazil, in 2003, who reported having a diagnosis of diabetes and/or hypertension. Quality of anti-hypertensive and anti-diabetic medication was measured by redundancy, combinations of drugs, and inappropriate drugs. Among 283 elderly patients (89%) with self-reported hypertension and use of anti-hypertensive pharmacotherapy, 68.2% were using diuretics and 37.8% ACE inhibitors. Among the 22 (64.7%) self-reported diabetic patients under pharmacotherapy, 45.5% were using insulin and 77.3% oral anti-diabetic agents. Among the 89 self-reported diabetic and hypertensive patients, 80 (90%) were using anti-hypertensive drugs and 51 (57.3%) anti-diabetic agents. The study revealed the use of dose combinations, redundant use, and inappropriate medicines, thus indicating the need to monitor treatment protocols and improve healthcare for elderly patients.

Fatores socioeconômicos, demográficos, nutricionais e de atividade física no controle glicêmico de adolescentes portadores de diabetes melito tipo 1 / Socioeconomic, demographic, nutritional, and physical activity factors in the glycemic control of adolescents with type 1 diabetes mellitus

OBJETIVO: Identificar a associação de condições socioeconômicas, demográficas, nutricionais e de atividade física sobre o controle glicêmico de adolescentes portadores de DM1. SUJEITOS E MÉTODOS: Estudo transversal com 71 adolescentes com diagnóstico clínico de diabetes tipo 1. Foram obtidos dados socioeconômicos, demográficos e antropométricos. O controle glicêmico foi classificado pelo índice de hemoglobina glicada (A1C). Foram aplicados quatro recordatórios de 24 horas de consumo alimentar e de atividade física. RESULTADOS: A A1C foi inadequada para a maioria dos adolescentes. A menor escolaridade do cuidador influenciou para o controle glicêmico inadequado. Pacientes com menor dose de insulina apresentaram melhor controle glicêmico. A alimentação observada foi hipoglicídica e hiperlipídica. A maioria dos pacientes era sedentária. CONCLUSÃO: Fatores relacionados à educação, à insulina e à alimentação influenciaram no controle glicêmico.

OBJECTIVE: To identify the association of socioeconomic, demographic, nutritional and of physical activity factors in the glycemic control of adolescents with T1DM. SUBJECTS AND METHODS: Sectional study of 71 adolescents with type 1 diabetes. Socioeconomic, demographic and anthropometric data were obtained. The glycemic control was classified by the index of glycated hemoglobin (A1C). Four 24-hours recalls of food consumption and physical activity were applied. RESULTS: The A1C was inadequate for the majority of the adolescents. The low educational level of the caregivers influenced the inadequate glycemic control. Patients with lower insulin dose presented better glycemic control. The food consumption was high of fat and poor of carbohydrate. Most of the patients were sedentary. CONCLUSION: Factors related to education, insulin and food consumption influenced the glycemic control.

Perfil clínico e laboratorial de pacientes pediátricos e adolescentes com diabetes tipo 1 / Clinical and laboratory profile of pediatric and adolescent patients with type 1 diabetes

OBJETIVO: Realizar a avaliação clínica e laboratorial dos pacientes com diabetes melito tipo 1 em três hospitais públicos em São Paulo (SP), uma vez que o diabetes melito tipo 1 é uma doença crônica que ocorre principalmente em crianças e adolescentes. MÉTODOS: Estudo transversal com pacientes em acompanhamento em centros de referência em São José do Rio Preto (FAMERP), Campinas (UNICAMP) e São Paulo (Conjunto Hospitalar do Mandaqui). Dados como gênero, idade, duração do diabetes, dose diária de insulina, número de aplicações diárias de insulina e hemoglobina glicosilada (HbA1c) foram analisados. RESULTADOS: Foram avaliados 239 pacientes (131 do sexo feminino); a idade média foi de 13,1±4,7 anos e o tempo médio de duração do diabetes foi de 6,6±4,2 anos. As doses diárias de insulina variaram de 0,1 a 1,78 unidades/kg/dia (0,88±0,28), e 180 (74,7 por cento) pacientes faziam somente duas aplicações por dia. A HbA1c variou de 4,6 a 17,9 por cento (10,0±2,3 por cento). CONCLUSÕES: Embora os hospitais incluídos neste estudo sejam centros de referência para o seguimento de pacientes com diabetes melito em três cidades do estado de São Paulo, um dos estados mais desenvolvidos do Brasil, o controle da glicemia avaliado através da HbA1c não foi adequado. Isso confirma o fato de que, embora haja esforço de todos os profissionais envolvidos, grandes desafios ainda deverão ser vencidos.

OBJECTIVE: To evaluate clinical and laboratory profiles of patients with type 1 diabetes mellitus in three public hospitals in São Paulo, Brazil, since type 1 diabetes mellitus is a chronic illness that occurs mainly in the pediatric age group in the Brazilian population. METHODS: Cross-sectional study with patients followed up in reference centers in São José do Rio Preto (FAMERP), Campinas (UNICAMP) and São Paulo (Conjunto Hospitalar do Mandaqui). Data about gender, age, diabetes duration, daily insulin dose, number of daily insulin injections, and glycosylated hemoglobin (HbA1c) were analyzed. RESULTS: Two hundred and thirty-nine patients (131 females) were evaluated; mean age was 13.1±4.7 years and mean diabetes duration was 6.6±4.2 years. Daily insulin doses ranged from 0.1 to 1.78 units/kg/day (0.88±0.28), and 180 (74.7 percent) patients had two daily injections. HbA1c ranged from 4.6 to 17.9 percent (10.0±2.3 percent). CONCLUSIONS: Although the hospitals included in this study are excellence centers for the follow-up of patients with diabetes in three municipalities in the state of São Paulo, one of the most developed states in Brazil, blood glucose control evaluated according to HbA1c was not adequate. Findings confirm that, despite the efforts of all the professionals involved, great challenges still lie ahead.

Fatores associados à auto-aplicação da insulina nos usuários com diabetes mellitus acompanhados pela Estratégia Saúde da Família / Factors associated with insulin self-administration by diabetes mellitus patients in the Family Health Strategy

Estudo seccional que objetivou comparar dois grupos de usuários com diabetes mellitus acompanhados pela Estratégia Saúde da Família e distinguidos pela auto-aplicação ou não de insulina, em relação às variáveis sócio-demográficas, às dificuldades percebidas e ao responsável pela auto-aplicação. Participaram 269 usuários selecionados por meio de uma amostragem aleatória simples, em 37 unidades da Estratégia Saúde da Família, da área urbana de um município do Estado de Minas Gerais, Brasil. O grupo que faz auto-aplicação foi composto por 169 (62,8 por cento) usuários e o que não faz, por 100 (37,2 por cento). Ao comparar os grupos, a variável escolaridade foi estatisticamente significativa; 45 por cento dos que não auto-aplicam a insulina referiram ausência de dificuldades físicas ou cognitivas que impedissem a realização deste procedimento, demonstrando potencial para a adesão; 90 por cento referiram necessitar de auxílio em todo o processo de administração de insulina no domicílio e destes, 75 por cento informaram receber auxílio da família. A Estratégia Saúde da Família favorece o desenvolvimento de intervenções centradas nas necessidades da clientela adscrita, estimulando-a para o autocuidado, e os resultados do presente estudo poderão contribuir com o planejamento destas intervenções.

This cross-sectional study aimed to compare two groups of patients with diabetes mellitus treated under the Family Health Strategy, with insulin self-administration versus non-self-administration, in relation to socio-demographic variables, perceived difficulties, and the person responsible for the self-application. A total of 269 patients participated, included through simple random sampling, from 37 Family Health Strategy units in the urban area of a municipality in the State of Minas Gerais, Brazil. The self-administration group consisted of 169 individuals (62.8 percent), as compared to 100 (37.2 percent) in the non-self-administration group. Comparing the two groups, schooling was statistically significant; 45 percent of those who did not self-administer reported absence of physical or cognitive difficulties that might prevent them from conducting the procedure, demonstrating the potential for adherence; 90 percent reported needing assistance in the insulin administration process at home, and of these, 75 percent reported receiving assistance from family members. The Family Health Strategy favors the development of interventions centered on users' needs, encouraging them to adopt and develop self-care skills, and the results of the present study can contribute to the planning of such interventions.

A secreção residual do peptídeo C faz diferença no tratamento do diabetes melito tipo 1?: [revisão] / C-peptide residual secretion makes difference on type 1 diabetes management?: [review]

O diabetes melito tipo 1 (DM1) é uma doença crônica causada por destruição progressiva das células-beta das ilhotas pancreáticas, o que leva à insulinopenia e à hiperglicemia. Uma proporção significativa de pacientes acometidos pode apresentar manutenção de alguma função secretora por longos períodos, identificada clinicamente por meio da detecção de peptídeo C sérico. Há evidências de que isso possa trazer alguns benefícios, como redução do risco de complicações crônicas, maior facilidade em atingir o controle metabólico adequado e menor frequência de hipoglicemias graves. É possível que o próprio peptídeo C, atuando diretamente em tecidos-alvo, contribua para esses efeitos.

Type 1 diabetes is a chronic disease characterized by progressive destruction of the pancreatic beta cells, what leads to insulin deficiency and hyperglycemia. However, a significant secretory function may persist for long periods in a few patients, what is clinically evident through the detection of serum C peptide. This phenomenon might reduce the risk of chronic complications, severe hypoglycemias and allow easier metabolic control. It is possible that these advantages are caused, at least partially, by C peptide itself, acting directly in its target tissues.

Substituição da insulina NPH por insulina glargina em uma coorte de pacientes diabéticos: estudo observacional / Switching of NPH insulin to glargine therapy in a cohort of poorly controlled diabetic patients: observational study

Este estudo avaliou o impacto da introdução da insulina glargina na terapia basal/bólus em pacientes com diabetes mellitus do tipo 1 (DM1) e do tipo 2 (DM2), com controle inadequado (A1c > 6,9 por cento) em uso prévio de insulina basal NPH. Foi realizado um estudo retrospectivo, não-controlado, com 49 pacientes (28F/21M), idade média 24,7 ± 16,5 anos, tempo de diabetes de 13,2 ± 10,1, sendo 93,1 por cento dos pacientes com DM1, que receberam insulina glargina combinada com insulina ultra-rápida (aspart/lispro) pré-refeições, durante 90 dias de seguimento. Foram analisados dose total de insulina, incidência de hipoglicemias, crises convulsivas, complicações hiperglicêmicas (cetoacidose) e níveis de A1c antes e após três meses do uso da insulina glargina. Os valores de A1c foram determinados pelo método HPLC, com valores de referência de 4,3 por cento a 6,9 por cento. Após 3 meses da modificação do esquema basal para insulina glargina, observou-se redução significativa dos níveis de A1c (10,2 ± 2,0 vs. 9,1 ± 1,8 por cento; p= 0,019). Além disso, verificou-se redução de 0,11 U/kg/dia na dose total de insulina utilizada (NPH: 0,75 U/kg para 0,64 U/kg de insulina glargina; p< 0,05). O uso da insulina glargina associou-se com redução das crises hipoglicêmicas (p= 0,02), crises convulsivas por hipoglicemia grave (p= 0,023) e nenhum caso de cetoacidose (p= 0,001). Este estudo corrobora a eficácia da introdução da insulina glargina em pacientes diabéticos mal controlados, em uso prévio de insulina NPH, com redução importante dos níveis de A1c. Estima-se uma melhora da qualidade de vida desses pacientes, marcada pela redução de eventos hipoglicêmicos (inclusive os graves), episódios de cetoacidose e utilização de menor dose diária de insulina, com provável impacto em políticas de saúde pública.

This study examined the impact of insulin glargine introduction in basal-bolus therapy in type 1 and type 2 diabetic patients with inadequate metabolic control (A1c > 6.9 percent) using previous NPH insulin regime. In this uncontrolled, retrospective study, 49 patients (28F/21M), average age 24.7 ± 16.5, mean duration of DM 13.2 ± 10.1 yrs., 93.1 percent DM1 patients, received insulin glargine plus mealtime rapid-acting insulin (lispro or aspart) followed by 90-day treatment. We analyzed mean total insulin dose, incidence of hypoglycemic events, convulsive crisis, hyperglycemic complications and A1c levels before and after three months of introduction of glargine therapy. A1c values were determined using the HPLC instrument, with a normal range of 4.3 percent to 6.9 percent. After switching to insulin glargine therapy, mean A1c dropped from 10.2 ± 2.0 to 9.1 ± 1.8 percent, with significant impact (p= 0.019). We observed a significant reduction of 0.11U/kg/day in total insulin dose, dropped from 0.75U/kg of NPH to 0.64U/kg of glargine, with significant correlation (p< 0.05). The introduction of glargine therapy was coincident with a decrease of hypoglycemic crisis (p= 0.02), convulsive events due to hypoglycemia (severe hypoglycemic crisis) (p= 0.023) and ketosis (p= 0.001) switching MDI-treated patients with improvement of metabolic control (reduction of A1c levels). This therapy improved quality of life in these patients due to a significant reduction of hypoglycemic (including severe) events, ketosis episodes and total daily insulin dose, with important impact on health public services.

Hyperinsulinemic-euglycemic therapy for intoxication with calcium channel blockers

Conventional therapy for intoxication with calcium channel blockers consists of crystalloid solutions, calcium gluconate, glucagon and vasopressor agents. These therapies often fail to improve hemodynamic function in intoxicated patients. The pathophysologic mechanism proposed for intoxication with these agents, suggest hypoinsulinemia as the determinant factor. We will describe the case of a 77 years old man treated for an overdose of nifedipine and atenolol who arrived at our institution with hypotension and bradycardia. After conventional therapy failed to improve the patient's hemodynamic status, hyperinsulinemia and euglycemia contributed to the improvement of the patient's neurologic and hemodynamic condition. Thus, hyperinsulinemic-euglycemic therapy was of benefit in this patient with hemodynamic compromise secondary to intoxication with calcium channel blocker not responding to conventional therapy. We will review the mechanism of action of calcium channel blocker drugs as well as the clinical presentation and treatment options for calcium channel blocker intoxication.

Complicaciones maternas y morbimortalidad perinatal en la diabética tratada con hipoglucemiantes orales durante la gestación / Maternal complications and perinatal morbidity and mortality in diabetic women treated with oral hipoglycemic agents during pregnancy

La diabetes mellitus durante el embarazo es un riesgo alto que incide en una elevada morbimortalidad perinatal y daño para la madre, por ello existe la necesidad de su atención por parte de un equipo humano especializado y trabajando en hospitales de alta especialidad. Mediante esta conducta se intenta establecer un control estricto del transtorno metabólico materno y una vigilancia del estado de salud del feto sin embargo las condiciones económico-sociales y sobre todo la falta de comunicación entre los 3 niveles de atención médica, pueden obstaculizar la conducta anterior. En el presente trabajo se analiza el destino que tuvieron dos grupos de diabéticas embarazadas proveniente de una población no seleccionada de diabéticas (tipo II) embarazadas. En el grupo de 32 diabéticas que estuvieron recibiendo hipoglucemiantes orales durante toda la gestación y que acudieron hasta prácticamente el momento de la resolución del embarazo la mortalidad perinatal alcanzó 31 por ciento y fue 6 veces mayor que en el otro de 34 pacientes que fueron controladas con insulina y dieta estricta, además de aplicárseles las normas de manejo que se establecen en estos casos de embarazo de alto riesgo obstétrico. La morbimortalidad tanto materna como de sus productos fue regularmente más considerable en el grupo de diabéticos no controlados adecuadamente y ésto más que el uso de hipoglucemiantes orales "per se" pueden ser la explicación de lo anterior. Cremos que el manejo de la diabética embarazada con hipoglucemiantes orales puede dar la falsa seguridad de un control y en parte es responsable de que no es referida oportunamente a los centros de atención especializada